金融界12月25日音信,有投资者在互动平台上前沿生物发问:董秘,您好!1、公司FB4001完成了发补商议的贵府提交,处于审评阶段,瞻望FDA审批时期多久?2、公司7款小核酸药物专利已提交央求,什么时期不错进行IND央求?3、FB3002公司策划何年提交仿制药上市央求?
公司回话示意:戒指2024年第三季度开云体育(中国)官方网站,FB4001处于审评阶段,公司将抓续鼓动,争取在2025年赢得好意思国FDA的上市批准,并尽早已毕居品在好意思国的买卖化本质;FB3002名堂已完成非临床商议和生物等效性(BE)商议,正在进行领会性稽察;小核酸药物正在开展临床前商议责任,部分名堂已完成体内药理药效商议和安全性评价,后续将积极鼓动CMC商议和IND请教等责任。公司研发项野心具体暴露,请您抓续祥和公司公告。